必威继去年9月，AI制药公司英矽智能达成亚太区首个AI药物对外授权，与Exelixis就1期临床试验中潜在同类最佳USP1抑制剂ISM3091达成全球独家许可协议后，近日，英矽智能再次复制这种商业模式，完成第二次药物的对外授权。
1月5日，蓝鲸财经获悉，英矽智能与美纳里尼集团（美纳里尼）及其全资子公司 Stemline Therapeutics达成一项授权许可协议，项目合作总额达5亿美元，包括 1200 万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。
无论是一级还是二级市场，AI制药此前都是资金颇为青睐的赛道之一，不过有数据显示，2023年，该赛道全球的融资规模呈现趋冷趋势必威，二级市场上已上市AI制药企业市值也出现滑坡。在此背景下，如何形成商业化闭环、增加自身造血能力和现金流，是AI制药这个新技术赛道需要直面的问题。
根据此次协议条款，美纳里尼将获得ISM5043的全球独家开发和商业化权益，这是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。
据悉，ISM5043目前处于临床前阶段，美纳里尼未来将主要负责该款备选药物的临床研发。
在制药业漫长的历史中，“研发一款创新药，需要十年时间、十亿美元”成为行业魔咒，而事实上这个成本一直在上升，根据2023年夏季发布的最新研究显示，大型制药公司从零开始将一种药物上市的平均成本超过61亿美元。在此背景下，AI 制药呈现出的高效率一度被制药行业认为能颠覆传统流程。
也由此，AI 制药赛道一度受到资本追捧，在一级、二级市场写下神线年在纳斯达克上市的 BioXcel Therapeutics，2020 年至 2021 年间股价暴涨近 6 倍。但随后到来的资本寒冬下，BioXcel Therapeutics股价也被打回原形，从2021年开始逐级下跌，去年8月该公司更是传出将裁掉超过一半的员工以减少运营费用。
值得注意的是，BioXcel最为骄傲的莫过于已经有药物Igalmi（右美托咪定）成功获批上市，这在AI 制药行业极为少见，不过也有市场人士指出，这是一款AI辅助进行老药新用的药物，并不是一个全新的分子。
有业内人士向蓝鲸财经表示，目前资本寒冬下，国外AI制药企业在二级市场估值持续下跌，由此也会拖累国内AI制药企业在一级市场的融资，在整体医药资金面趋紧的背景下，对于AI制药企业来说，首先要证明其有自身的造血能力形成商业闭环，另外还需要有现金储备熬过寒冬或者上市。
根据MedMarket Insights数据显示，近三年（2021-2023Q3）全球AI制药融资总额约为134.66亿美元，成为生物医药最受青睐的领域之一。2021年、2022年以及2023年前三季度，该领域分别完成42.95亿美元、63.61亿美元以及28.1亿美元融资必威。
分地区来源看，融资活动主要发生在美国、中国、英国、欧盟、以色列等国家和地区，其中美国和中国吸纳了大部分融资金额，两国占总投资笔数的95%，中国AI+制药企业融资总额超25.3亿元，占比13%。
但随着资本寒冬的持续以及AI制药自身发展的波动，全球AI药物研发赛道热度出现下降趋势。就数量而言，2021年、2022年以及2023年前三季度，分别产生融资活动73起、144起和75起，与2022年同期相比，2023年的活跃度下降了约36%。
市场普遍观点认为，在市场普遍缺乏资金的情况下，对待新技术押注会更加谨慎。
事实上，当前AI制药公司商业模式主要有三种：第一，以提供软件平台服务为主的SaaS供应商，典型代表公司是Schrödinger（薛定谔）；第二，AI赋能的Biotech公司，主要以开发内部管线为主，代表公司是Relay Therapeutics；第三，AI驱动的CRO公司，主要为药企、CRO等药物研发公司提供外包服务，代表公司是Exscientia。
而在这三种商业模式之外，管线对外授权的商业模式正在成为AI制药公司的新的方向。管线对外授权即由AI制药公司立项并将药物研发推进到某一阶段，之后将部分或全部权益授权给合作伙伴以推进下一步开发。
该种模式最早的案例可以追溯到2020年12月，Realy Therapeutics与罗氏的就SHP2强效抑制剂RLY-1971的6.95亿美元对外授权合作。之后3年，尽管AI制药与传统药企的合作越来越频繁，但鲜少有AI制药的管线对外授权合作，这可能取决于AI制药公司的工具属性要大于药物研发能力必威、部分AI制药的项目创新性程度不强等综合原因。
但不管怎么说，无论是自研管线，或者把自研管线对外授权都是获利最高的一种方式，药物一旦成功上市，将获得丰厚的回报。
英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov向蓝鲸财经表示，英矽智能作为全球首批AI制药公司之一，近10年商业模式经历了多个阶段。从最初的以提供软件平台服务为主，到2021年，英矽智能提名首个AI发现并设计的临床前候选药物，并在此后近3年时间内迅速建立自研管线个项目已推进至临床阶段；与此同时，英矽智能与复星医药、赛诺菲等大药厂合作进行药物研发。
而对于此次的对外授权，Alex Zhavoronkov表示，是对英矽智能独特商业模式的验证，与美纳里尼的合作更有利于推进备选药物进入并通过临床试验，这需要成熟的临床试验策略。
对于此次对外授权的AI候选药物ISM5043，英矽智能方面介绍，针对的适应症，主要是局部晚期和转移性的ER+/HER2的乳腺癌患者，可抑制KAT6A并在转录水平阻断ERα表达，KAT6A是一个相对来说比较新的靶点，目前只有一家公司的化合物处于临床早期的开发阶段。
事实上，行业一直在等待一款AI研发的重磅药物诞生。但是到目前为止，全球暂时还没有一款AI研发的全新药物成功获批上市，因此也表示目前行业还处于早期探索阶段，而这或许是AI制药领域需要面对的另外一个难题。
据悉，英矽智能已经向港交所提交招股书，IPO进程正在推进中。本次IPO，摩根士丹利和中金公司为其保荐人，同时，法国巴黎银行一同担任全球总协调的职责。
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